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质量管理体系的设计 质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量管理体系进行设计 。设计质量的高低，在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。 （1）质量管理体系设计的原则 ①必须满足“要求”； ②必须符合组织的实际情况； ③要充分考虑利益、成本和风险； ④要尽量利用现有的资源； ⑤要使质量管理体系有广泛的适应性； ⑥要使设计过程成为一个“增值”的过程。 （2）质量管理体系设计的基本程序 ①深刻理解质量管理体系策划的输入 参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研 究、访谈等多种 形式，、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。 ②选择标准 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供组织选用。此外，还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。 ③决定必要的删减 GB/T19001 — 2008规定：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时， 可以考虑对其进行删减。”标准规定，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素 或子要素。在设计时，对删减一定要慎重。 ④提出质量方针草案 质量方针是由 管理者制定的。策划人员可为 管理者提供质量方针草案，以供 其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中， 应由 管理者召开专门会议，对组织的发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出 来。 ⑤提出质量目标草案 质量目标也是由 管理者制定的。策划人员可根据质量方针草案提 供质量目标方案 ，以供 管理者选择或参考。质量目标与质量方针保持一致。 ⑥确定质量职能 根据选择的标准（经过允许的删减）和组织的实际情况，确定质量职能，提出质量职能 的清单。 ⑧确定质量手册的框架结构 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框 架结构，也就是说，要确定其所包含的全部内容，包括质量管理体系的范围（要素和子要素 ）。 ⑨确定所需的程序文件目录 GB/T19001 — 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多数组织所必需的 程序文件远不止于此。策划时，应根据组织的实际情况，确定所需的程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动，都应当建立程序文件。 ⑦进行质量职能分配 这是质量管理体系策划中重要又困难的工作。质量职能分配不下去，下一步建立或 改进 质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构 和相关人员。 ⑩编制质量管理体系策划方案 内容包括： a.为什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要求”和“情况”）； b.质量管理体系方案的概述（选择什么标准以及策划所遵循的原则）； c.质量方针和质量目标草案； d.质量职能分配（可以将分配结果作为附件列在方案之中）； e.质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）； f.程序文件目录； g.对质量管理体系方案的有关说明； 11对方案和计划进行评审和修改 方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审， 管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出的意见和建议，合理的应当接纳，以对方案和计划进行修改；不合理的则 应做好解释工作；争执不下的，则由 管理者裁决认证。
河源博慧达ISO9000认证有限公司自成立伊始树立“诚信”、“创新”“感恩”、“和谐”的企业文化，努力做好 ISO9000认证，以技术为核心、环保为导向、品质求发展的经营理念来赢得广大客户的认可与信赖，欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。
ISO14000认证合规性承诺的一部分，组织应当建立、实施并保持一个或多个程序，定期评价对适用于环境因素的法律法规要求的符合。组织应当记录评价结果。 ISO14000认证合规性评价可针对多项或单项法律法规要求。评价合规性的方法很多，如通过下述过程： 1、审核。 2、ISO14000认证文件和(或)记录评审。 3、对设施的检查。 4、面谈。 5、对项目或工作的评审。 6、常规抽样分析或试验结果，验证取样或试验。 7、设施巡视和(或)直接观察。
如何审核生产过程之现场审核
以下内容，根据个人经验，写一些可以入手的审核思路，以方便大家操作。
审核之前，先准备一份控制计划，审核过程对控制计划内容一一比对， 控制计划要求是内容是否在现场落实。
审核思路如下：
1.人员能力：查看人员是否有上岗证或上岗认证，特别是关键岗位。
2.查看设备
查看生产设备是否有开班点检；抽其中几条询问现场操人员是否知道点检方法；比对点检项目是否与设备保养指导书中的项目是否一致；按点检项目对设备点检，点检记录中的点检结果是否与设备状态一致；设备设定的参数是否与指导书一致。
如必要，点检设备标准样件是否有合格标签。
3.查看工装工具
是否有按作业指导书要求使用正确的工装和工具。如有必要，工装和工具也是需要点检。工装工具的状态是否良好。
4.查看物料状态
物料包括本工序的使用的物料和生产出来半成品或成品。
查看现场使用的原材料是否有产品标签，原材料是否有合格标识；摆放位置和方式是否有正确；使用的原材料是否是需要的原材料；
查看生产出来的产品是否有摆放在正确的位置和摆放方式是否正确，包括包装方式；是否有产品标识或状态标识；不合格品是否放在不合格区域。
物料转运容器是否正确；转运方式是否正确。
5.操作方法
现场是否有指导员工操作的指导书；是否有产品检验标准；是否有按要求执行首件检查，首件是否符合要求；员工操是否有按作业指导书操作。作业指导书是否与控制计划一致。
6.测量方法和工具
现场使用的测量设备是否有合格校准标签；测量设备是否点检；测量工具的使用是否有指导书。
是否有按要求执行巡检。
ISO14001是深圳市博慧达企业管理咨询有限公司的主营业务中，同行业早开展ISO14001体系认证的咨询机构之一，经过十多年的咨询服务积累了一整套符合各种不同类型企业需要的ISO14001特色认证服务，累计服务超过2000家企业，从而让每家被服务企业获得进入国际市场的“绿色通行证”。 经过十多年的ISO14001认证咨询经验，我们形成了独具博慧达特色的咨询优势，那就是我们确保被咨询企业不仅尽快拿到，而且能够让企业提高全体员工的守法意识，真正让企业实现清洁无污染，节能降耗，从而实现清洁生产，达标排放，从而实现和谐发展，企业竞争力与软实力。 我们的服务是按照以下步骤来完成的： 1、 管理者决定：环境管理体系的建立和实施需要组织人、财、物等资源，因此，必须首先得到 管理者（层）的明确承诺和支持，同时，由 管理者任命环境管理者代表，授权其负责建立和维护体系，保证此项工作的领导作用。 2、建立完整的组织机构：组建一个推进环境管理体系建立和维护的领导班和工作组企业应在原有组织机构的基础，组建一个由各有关职能和生产部门负责人组成的领导班对此项工作进行协调和管理，此外由某个部门（如负责环保工作的部门）为主体，其它有关部门的有关人员参加，组成一个工作组，承担具体工作。明确各个部门的职责，形成一个完整的组织机构，保证该工作的顺利开展。 3、人员培训：对企业有关人员进行培训，包括环境意识、标准、内审员和与建立体系有关的，如初始环境评审和文件编写方法和要求等多方面的培训，使企业人员了解和有能力从事环境管理体系的建立实施与维护工作。 ??????4、 初始环境评审：是对组织环境现状的初始调查，包括正确识别企业活动、产品、服务中产生的环境因素，并判别出具有和可能具有重大影响的重要环境因素；识别组织应遵守的法律和其它要求；评审组织的现行管理体系和制度，如环境管理、质量管理、行政管理等，以及如何与ISO14001标准相结合。 5、体系策划：在初始环境评审的基础上，对环境管理体系的建立进行策划，以确保环境管理体系的建立有明确要求。 6、文件编写：同ISO9000一样，ISO14001环境管理体系要求文件化，可分为手册、程序文件、作业指导书等层次。企业应根据ISO14001标准的要求，结合自身的特点和基础编制出一套适合的体系文件，满足体系有效运行的要求。 7、体系试运行：体系文件完稿并正式颁布，该体系按文件的要求开始试运行。其目的是通过体系实际运行，发现文件和实际实施中存在的问题，并加以整改，使体系逐步达到适用性、有效性和充分性。 8、企业内部审核：根据ISO14001标准的要求，企业应对体系的运行情况进行审核。由经过培训的内审员通过企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核、发现问题，及时纠正。 9、管理评审：根据标准的要求，在内审的基础上，由 管理者组织有关人员对环境管理体系从宏观上进行评审，以把握体系的持续适用性、有效性和充分性。 按照我们这样一套完整流程建立的企业的环境管理体系完成了一轮PDCA循环，完成了环境管理体系的建立。按照ISO14001标准建立、运行一个环境管理体系是一项涉及面广、专业性强和技能要求很高的工作。组织可根据具体情况，决定是否有必要在咨询机构的指导下进行，这样可以节省时间，避免走弯路，提高工作效率，保证环境管理体系的规范性和可操作性，以获取更多的效益。打算进行认证的组织，在委托第三方认证机构认证审核之前，可委托咨询机构进行模拟审核，及帮助企业认证审核的联系认证审核前的准备工作，以保证企业认证审核。
